Top.Mail.Ru
Московская область
+
Добавить компанию
Войти

Фармацевтический инжиниринг

фармацевтика
инжиниринг
Мероприятие прошло!
23 сентября 2019 г.
Янтарь Холл
Фармацевтический инжиниринг
Расписание
Адрес

Стоимость участия: уточняйте у организатора.

В рамках IV Всероссийской GMP-конференции с международным участием состоится панельная дискуссия, в которой директора по качеству, проектировщики, инженеры-технологи, представители отделов валидации и инспектората обсудят острые и актуальные вопросы надлежащей инженерной практики.

Модератором панельной дискуссии выступит начальник отдела инжиниринга и проектирования ФБУ «ГИЛС и НП» Игорь Фальковский. В повестке дискуссии:

  • влияние качества проекта на эксплуатацию фармацевтического производства,
  • взаимосвязь инжиниринга и качества на производстве,
  • интеграция надлежащей инженерной практики в СМК,
  • инжиниринг для биотехнологических производств.

Лучшими практиками управления проектами строительства фармацевтических заводов поделятся и иностранные эксперты. Старший директор по внешним взаимодействиям Werum IT Solutions Кристиан Вольбеллинг (Christian Wölbeling) расскажет о Фарме 4.0 как пути к бережливому производству, увязке цифровизации с нормативными руководящими принципами ICH и целостном подходе к реализации стратегии контроля ICH.

В докладах специалистов компании «Ново Нордиск АС» найдут отражение подходы к валидации применительно к производственным системам в среде GMP, основанные на жизненном цикле, изменения в новых руководящих принципах и ожиданиях регулятора, к которым опережающим темпом должны уметь адаптироваться производители лекарственных препаратов. Директор по обеспечению качества АО «Фармасинтез» Валерий Аристов, говоря о проектировании фармацевтических производств, расскажет о ключевых этапах, документах и контрольных точках проекта, влияющих на его соответствие требованиям GMP.

Позицию проектных бюро и опыт европейских коллег представит инженер-технолог одной из старейших инжиниринговых фирм Германии Bilfinger Tebodin CIS Виталий Хилай. Российскую сторону от проектных бюро представит Национальная Инжиниринговая Корпорация «НИК».

В работе панельной дискуссии примут участие известные отрасли эксперты: директор по качеству АО «Р-Фарм» Татьяна Вязьмина и специалист отдела инжиниринга и проектирования ФБУ «ГИЛС и НП» Олег Спицкий.

Официальный сайт мероприятия

Организатор: Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», оператор конференции – Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП».

Расписание
Добавить в
23
понедельник
сентября
09:00 - 18:00
Адрес
Янтарь Холл
г. Светлогорск, ул. Ленина, д. 11
Если Вы заметили ошибку в тексте, пожалуйста, выделите ее и нажмите Ctrl+Enter

Комментарии

comments