Стоимость участия:
- До 13 сентября: 54 900 р. (1 день на выбор), 71 900 р. (стандарт), 124 800 р. (за 2 делегатов), 130 000 р. (премиум).
- После 13 сентября: 60 000 р. (1 день на выбор), 75 000 р. (стандарт), 130 000 р. (за 2 делегатов).
Мероприятие пройдет под девизами: «Регулятор-поставщику. Глобальные законодательные изменения в госзакупках.» Впервые: однодневный практикум по регистрации.
Первые лица и авторитетные эксперты от регулирующих органаций, профильные министерства и ведущие специалисты-регистраторы ответят самые «болезненные» вопросы о регистрационной стратегии до конца 2018 года, связанных с этим рисках, проблематике вхождения в зону торговли ЕАЭС. Впервые пройдет однодневный практикум по СМК и регистрационным вопросам, затронуты другие темы, важные для производства и продажи МИ.
Конгрессно-выставочная компания «Империя» вместе с Росздравнадзором приглашает руководителей компаний, производителей и дистрибьюторов МИ принять участие в мероприятии.
Участие в форуме даст Вам:
В первый день форума
- 4-часовой практикум по многочисленным изменениям в госзакупках: 44-ФЗ и 223-ФЗ
- Ответы от регуляторов на 65 частых вопросов: регистрационные стратегии; диагностика in vitro; экспертиза и испытания;
- 11 главных схем в гармонизации правил регистрации в ЕАЭС: лейблинг; подача досье; технический файл
Во второй день форума
- Для поставщиков: практикум по регистрации и управлению рисками, СМК 13485. На семинаре вы сможете получить весь спектр стратегической и практической информации о производстве и продаже медизделий от регуляторов, профильных министерств, ведущих экспертов
В результате опроса 170 поставщиков МИ, профильных Ассоциаций, представителей медорганизаций, мы выяснили самые актуальные проблемы поставок медизделий в условиях продолжающегося сокращения госфинансирования. Проблемы подробно рассмотрят 15+ спикеров - представителей регуляторов, профильных ведомств, ведущие эксперты и поставщики медизделий. На осеннем форуме именно изменения в госзакупках остаются для многих компаний особенно важными, так как этот канал торговли является для многих ключевым.
Главные темы предстоящего Форума:
- Национальное законодательство в сфере обращения МИ: перспективы, точки соприкосновения регулирующих органов и участников рынка в условиях неопределенности
- Особенности прохождения регистрации медизделе в контексте законодательных новелл
- Основные типы ошибок, допускаемых при подаче документов на регистрацию
- Регулятор – рынку: состояние и особенности системы контроля качества, безопасности обращения МИ, применения ISO 13485
- Регулирование госзакупок с учетом существенных изменений в систему закупок с 1 июля 2018 г.: правоприменительная практика, поставки, нормативные изменения
- Переходный период: процесс гармонизации российской системы обращения МИ с учетом вхождения в страны ЕАЭС. Что происходит на уровне документации, что изменится в 2019 году?
- Впервые: полноценный практикум от специалистов по госзакупкам
- Впервые: полноценный однодневный практикум по регистрации МИ и управлению рисками
Организатор: Конгрессно-Выставочная Компания «ИМПЕРИЯ»
