Неожиданные опасности «Оземпика»: что стоит знать российским пациентам о рисках для здоровья

Пока западные знаменитости хвастаются результатами похудения после инъекций, врачи предупреждают: препараты, известные в России как «Оземпик», «Вегови», «Мунджаро» и «Зепбаунд», могут представлять опасность для зрения. Рассмотрим, почему FDA обновляет инструкции по этим препаратам, как обстоит дело с их доступностью в России и чем отечественная «Тирзетта» отличается от зарубежных аналогов.

Что сообщил FDA

9 ноября Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) потребовало от производителей популярных лекарств для лечения диабета и контроля веса внести срочные изменения в инструкции, добавив новое предупреждение. В центре внимания оказалась редкая, но серьезная проблема — неартериитная передняя ишемическая оптическая нейропатия (NAION). Это безболезненное нарушение кровоснабжения зрительного нерва, способное вызвать необратимую слепоту на одном глазу; эффективного лечения NAION на сегодняшний день не существует.

Почему возникло беспокойство

Решение американского регулятора опирается на многолетние исследования, тысячи зарегистрированных случаев и крупные научные работы. В частности, в журнале JAMA Ophthalmology в 2024 году была опубликована статья, в которой у пациентов с диабетом, получавших семаглутид (действующее вещество «Оземпика» и «Вегови»), риск развития нейропатии оказался в четыре раза выше, чем у тех, кто не принимал эти препараты.

Спустя год агентство Reuters представило более масштабный анализ: среди примерно 175 тысяч пациентов на семаглутиде и сопоставимой контрольной группы на других лекарствах риск NAION у первой группы оказался в два раза выше спустя два года терапии. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) также признало наличие проблемы, оценив частоту осложнения как один случай на 10 тысяч пациентов, принимавших препарат более года. В Дании уже зафиксированы случаи компенсационных выплат пациентам, которые потеряли зрение после использования этих медикаментов.

Доступность препаратов в России

Оригинальный «Оземпик» от датской компании Novo Nordisk в России официально не зарегистрирован как средство для похудения, а его поставки ограничены из-за санкций. Тем не менее, на российском рынке присутствуют серый импорт и отечественные аналоги. Одним из самых популярных стал препарат «Тирзетта», основанный на тирзепатиде.

Спрос на инкретиновые препараты в нашей стране объясняется масштабами проблем с диабетом и ожирением. По данным Национального медицинского исследовательского центра эндокринологии, в России зарегистрировано более 5,5 миллиона больных диабетом, а с учетом невыявленных случаев их число достигает 8–9 миллионов. Около 90% из них страдают диабетом второго типа, чаще всего связанным с алиментарным ожирением. По данным Росстата, до 30% взрослого населения имеют избыточный вес или ожирение — это более 24 миллионов потенциальных потребителей препаратов группы GLP‑1.

Нужно ли паниковать?

Медики и эксперты советуют проявлять осторожность. Офтальмолог Манжот Гилл из Northwestern Medicine, мнение которого цитировало NBC News, считает предупреждение FDA обоснованным, но подчеркивает, что это не должно стать основанием для немедленного прекращения терапии. При любых изменениях зрения важно незамедлительно обратиться к врачу — это может снизить риски.

Финансовые аналитики также не ожидают серьезного удара по фармацевтическим компаниям. Эксперт банка Citi Джефф Мичем отмечает, что из-за редкости осложнения и доказанных преимуществ препаратов в контроле сахара, снижении веса, а также в защите сердца и почек, общее соотношение польза/риск остается в пользу продолжения их использования.

Для понимания масштаба: NAION занимает второе место по распространенности среди заболеваний зрительного нерва в США и встречается примерно у 10 человек из 100 тысяч в возрасте старше 50 лет. Среди естественных факторов риска — диабет второго типа, ожирение, артериальная гипертензия и апноэ сна — многие из которых могут лечиться с помощью инкретиновых препаратов.

Позиция производителей и регуляторов

Производители, такие как Novo Nordisk и Eli Lilly, подчеркивают, что безопасность пациентов для них является приоритетом. В Novo Nordisk отмечают, что имеющиеся данные пока не позволяют однозначно подтвердить прямую причинно-следственную связь между приемом препаратов и поражением глаз — вопрос требует дальнейших исследований. Ученые FDA также указывают, что механизм, который мог бы повышать риск NAION при использовании этих препаратов, на данный момент не установлен.

Что можно рекомендовать пациентам

Тем, кто уже принимает или планирует начать терапию препаратами группы GLP‑1 — будь то оригинальный «Оземпик», купленный через параллельный импорт, или доступная «Тирзетта» — главное правило: паниковать не стоит, но быть внимательными нужно. Эти препараты подтвердили свою эффективность при сахарном диабете второго типа и ожирении, а также обладают кардиопротективными и нефропротективными свойствами, однако инструкции теперь содержат предупреждение о редком, но серьезном осложнении.

При появлении любых изменений в зрении — затуманенности, выпадении участков поля зрения, ухудшении сумеречного зрения или других визуальных нарушений — необходимо как можно скорее обратиться к офтальмологу. Ранняя реакция и обследование помогут определить проблему и принять необходимые меры.

фото: vg.hu

По материалам temaglavnoe.ru.